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大健康1月13日讯,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。申请事项:氟唑帕利联合醋酸阿比特龙在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的药代动力学(PK)和安全性的I期研究。
氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase,PARP)抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。
经查询,氟唑帕利目前国外有同类产品奥拉帕利(商品名Lynparza)、卢卡帕利(商品名Rubraca)、尼拉帕利(商品名Zejula)和他拉唑帕利(商品名Talzenna)于美国获批上市销售,奥拉帕利片于2018年8月在中国获批上市,商品名为利普卓。
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