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大健康1月20日讯，近日，国家药品监督管理局更新了罗氏HER2-ADC药物注射用恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine，商品名为Kadcyla?）的办理状态，变为“在审批”，预计将于近期获批上市。
2019年3月27日，Kadcyla在中国的上市申请获得CDE承办，受理号为JXSS1900012/13，并于2019年6月进入优先审评通道。若顺利获批，恩美曲妥珠单抗将成为国内首个上市的ADC药物。
抗体药物偶联物（antibody drug conjugate，ADC）是一种新型的靶向抗肿瘤药物，它利用单克隆抗体将连接的细胞毒药物靶向输送至肿瘤细胞部位，以增强抗体治疗活性、增加细胞毒药物杀伤肿瘤细胞的靶向性，并降低其对正常组织的毒副作用。
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