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亿欧大健康4月13日讯,今日,港交所上市公司歌礼制药对外发布公告称,其艾滋病病毒蛋白酶抑制剂ASC09F(ASC09/利托那韦复方片)临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。ASC09F的新药临床试验(IND)申请于2019年12月30日获得国家药监局受理。
据悉,ASC09具有极高的基因耐药屏障,已经完成的I期及IIa期临床试验显示,ASC09具有有效抗病毒活性,同时过往的临床试验亦显示ASC09安全且耐受性良好。而利托那韦不仅是一种HIV蛋白酶抑制剂,也是一种强效CYP3A4抑制剂,临床试验表明,小剂量的利托那韦可抑制CYP3A4介导的HIV蛋白酶抑制剂的代谢,从而提高HIV蛋白酶抑制剂的血药浓度,增强抗病毒药物疗效。
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