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韩国食品医药品安全处21日表示,批准三星电子开发的“血压APP”为医疗器械。批准移动APP作为医疗器械属于全球首例。该医疗器械被认定为利用移动APP测量血压的医疗器械软件(SaMD),仅利用手腕上的智能按钮测量血压,告知用户心脏血压和心率。(财联社)
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