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亿欧大健康5月13日讯,歌礼制药今日宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)1类创新药ASC41临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。
歌礼还有另外两款NASH候选药物:处于Ⅱ期临床试验阶段的ASC40和处于Pre-IND阶段的候选药物。ASC41有望单独使用,或与ASC40或处于Pre-IND阶段的候选药物联合使用治疗NASH。ASC41是一款口服甲状腺激素β受体(THR-beta)激动剂;ASC40是一款口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂。
对此,歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示:“非常兴奋,作为公司首个内部研发的NASH候选药物,ASC41的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。在NASH领域,歌礼拥有三款针对三个不同靶点的候选药物。歌礼正加速创新药开发进程,早日惠及全球非酒精性脂肪性肝炎患者。”
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