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亿欧大健康6月2日讯,根据CDE官网消息,江苏豪森药业的恩扎鲁胺胶囊按照仿制药4类申报上市,获批生产后视同通过一致性评价,有望成为国内该品种首仿。该品种的原研厂商为安斯泰来公司,2019年11月26日,安斯泰来公司宣布,公司的恩扎鲁胺胶囊已获国家药监局批准,用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者的治疗。
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