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【亿欧讯】投资1.5亿,RELX悦刻在美国组建专业PMTA团队

上海网站建设公司建站资讯2020-10-13

亿欧讯,RELX悦刻目前已在美国组建起专业的PMTA团队,共投入1.5亿元。据悉,该团队已与4家全球机构达成合作,委托它们在美国对拟申请产品进行完全独立的安全性检测及临床研究。这标志着RELX悦刻产品即将在美国进行售卖,美国拥有全球最大的电子烟市场,份额达57%。

RELX悦刻表示:最早将在2021年底向美国FDA正式提交PMTA申请,产品包括悦刻“无限”雾化杆及其两种口味的雾化弹。一旦申请成功,RELX悦刻将成为全球首个雾化电子烟产品通过PMTA的品牌。

PMTA全称为Premarket Tobacco Product Application,即“烟草上市前申请”。2017年7月,美国食品药品监督管理局(简称FDA)要求所有新型烟草产品都需通过PMTA认证。已经在美国售卖的相关产品,必须在规定时间内提交PMTA申请,否则将不得在美国市场销售。
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通过PMTA,对电子烟企业而言,并不仅仅意味着有资格、有能力角逐美国市场,更意味着在产品设计制造、品质管控、安全性等方面得到了全球最严苛的食品药品监督管理机构的认定。

原文标题:【亿欧讯】投资1.5亿,RELX悦刻在美国组建专业PMTA团队
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