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亿欧大健康7月21日讯,亿帆医药创新药子公司健能隆独立研发的全球第三代G-CSF(粒细胞集落刺激因子)药物F-627,其海内外三期临床均达到主要治疗终点,有望成中国首个在美国申报上市的生物创新药。
F-627用于治疗化疗后遗症引起的中性粒细胞减少。F-627前两代G-CSF类药物没有彻底解决化疗病人的重度嗜中性粒细胞减少症, 而健能隆的F-627通过应用 Fc 融合蛋白技术研发出独特的重组人G-CSF双分子,相比于第二代添加PEG 链的长效G-CSF有强效和长效的显著优势。F-627预计2021年底在美国获批上市。
2019 年美国G-CSF市场规模为45亿美元,每年增速约在3%,长效药物占主流,F-627作为长效 G-CSF原研Neulasta后第5款上市的同类药物,第1款创新药,国海证券预测F-627 在美国的销售峰值约在8亿美元左右,美国市场估值约在27亿美元。
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