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【亿欧大健康7月30日讯】新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价

上海网站建设公司建站资讯2020-10-13

亿欧大健康7月30日讯,新华制药公告称,其收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苯海拉明片(25mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。至此,新华制药成为国内盐酸苯海拉明片(25mg)第二家通过仿制药一致性评价的企业。

据悉,盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品,是医保工伤用药,用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹,对虫咬症和接触性鼻炎也有效;该产品亦可用于预防和治疗晕动病,有较强的镇吐作用。据米内网数据库统计,目前中国境内上市的盐酸苯海拉明片企业55家,申请仿制药一致性评价的企业有宜昌人福药业和山东新华制药2家,目前均已完成审评审批。

原文标题:【亿欧大健康7月30日讯】新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
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