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亿欧大健康8月28日讯,近日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)显示,基石药业RET抑制剂普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules)拟纳入优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。
根据基石药业公告,该产品在中国提交的首个新药上市申请,适应症可能为经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
Pralsetinib是Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,是每日一次的口服精准疗法,目前正在被开发用于治疗RET变异的NSCLC、甲状腺髓样癌(MTC)、其他甲状腺癌和其它实体瘤患者。基石药业于2018年6月获得了该产品在大中华区的独家开发和商业化授权。
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