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亿欧大健康9月1日讯,北京双鹭药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替莫唑胺胶囊(100mg) “药品注册证书”。该产品 100mg 规格按新 4 类获得药品注册批件,视同为通过一致性评价。 替莫唑胺是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂,生物利用度接近 100%,在体内可自发快速降解产生活性代谢物 MTIC(3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺)而产生抗肿瘤作用。
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