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亿欧大健康9月2日讯,广生堂乙肝治疗创新药GST-HG131临床试验首例受试者于昨日成功入组给药,标志着GST-HG131项目临床试验已进入实质性开展期。
乙肝治疗创新药GST-HG131系乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂。GST-HG131项目Ia期临床试验在吉林大学第一医院开展,由上海方达生物技术有限公司承接,由病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇教授以及吉林大学第一医院I期药物临床试验病房主任丁艳华教授共同担任GST-HG131片Ia期临床试验负责人(PI)。
Ia期临床旨在评价GST-HG131在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次给药、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学,为后续临床研究提供方案决策的科学数据。
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