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山东新华制药子公司药品首家通过仿制药一致性评价

上海网站建设公司建站资讯2020-10-13

亿欧大健康9月22日讯,山东新华制药全资子公司新华制药(高密)有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫?片(30 mg)(“该产品”) 《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评 价”)。高密公司成为国内盐酸地尔硫?片(30mg)首家通过仿制药一致性评价的企业。
盐酸地尔硫?片是国家医保目录乙类药,为处方药品。地尔硫?为苯并噻氮?类钙离子通道阻滞剂,是第三代抗心绞痛药和第四代抗心律失常药,主要用于冠心病,心绞痛,以及轻、中度高血压,对伴有冠心病、心绞痛的高血压患者尤为适用。

原文标题:山东新华制药子公司药品首家通过仿制药一致性评价
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