甘莱制药FXR激动剂ASC42获批开展NASH适应症美国临床试验

亿欧大健康10月12日讯，今日，歌礼制药全资子公司甘莱制药有限公司宣布其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的候选药物ASC42获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验。

ASC42是一种由甘莱制药内部研发的、有望成为同类最佳的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中，ASC42表现出了对肝脏脂肪变性、炎症和纤维化的显著改善。ASC42是由专有技术开发的口服片剂，具有室温下稳定的特点。

甘莱制药在其NASH管线中还有两个处于临床阶段的候选药物，分别为ASC40和ASC41。ASC40(TVB-2640)是一种口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，在美国开展的Ⅱ期临床(FASCINATE-1)数据显示ASC40(TVB-2640)显著降低了肝脏脂肪含量，在50mg剂量组中应答率高达61%。ASC41是一种前体药物，具有肝脏靶向性，其活性成分（ASC41-A）对THR-β具有选择性。ASC42可单独使用，或与ASC40或ASC41联合使用。

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